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Hochleistungs-Ringtakt-Montageanlage für Medizinprodukte

Produkt Hochleistungs-Ringtakt-Montageanlage für Medizinprodukte vom Hersteller DESOTEC Sondermaschinenbau
Produkt Merkmale
  • Ringtakt-Montageanlage zur Vormontage und Fertig-Montage von Kunststoff-Baugruppen in großen Stückzahlen
  • Modular aufgebaute kurvengesteuerte Grundmaschine mit anwendungsspezifischer Ausstattung
  • GMP-konformes Maschinendesign
  • GMP-konforme Dokumentation (Dokumente für DQ (Design Qualifikation), IQ (Installation Qualifikation) und OQ (Operating Qualifikation))
  • Berücksichtigung von Regularien wie CFR 210/820 oder 21CFR Part 11 (hier Vorgehensweise nach GAMP 5) möglich
  • Dokumentationen durch Risikobeurteilung nach EN 13849 und Erstellung der Anwenderinformation nach EN 62079 (erneuert durch ISO IEC 82079-1)
  • Werkstückgrößen: ca. 0,3 mm x 10 mm bis max. 150 mm x 350 mm
  • Taktzeiten: 60-500 Teile/min
  • Multi-Indexer ermöglicht für bis zu 10-fach ausgelegte Handhabungsvorrichtungen
  • Integrierbare Prozesse (typisch): Fügen, Kleben, Ultraschallschweißen, Siegeln, Silikonisieren, Schrauben, berührungsloses Ausrichten, Geometrieprüfung, Dichtheitsprüfung, mechanische Funktionsprüfung
     
Funktionsumfang:

Die Hochleistungs-Ringtakt-Montageanlagen der DESOTEC GmbH sind schlüsselfertige Sondermaschinen zur Montage von Medizintechnik- und Pharma-Kunststoff-Produkten mit Taktzeiten von 60-500 Teilen/min. Die Anlagen bieten ein GMP-konformes Maschinendesign sowie eine GMP-konforme Dokumentation. Verschiedene Regularien wie z. B. CFR 210/820 oder 21CFR Part 11 (hier Vorgehensweise nach GAMP 5) können berücksichtigt werden.
Zum Werkstückträgertransport dient ein Ringtransfer mit fester Teilung, der getaktet angetrieben wird. Für hohe und höchste Stückzahlen bietet DESOTEC als Multi-Indexer Ausführungen mit bis zu 10 parallelen Werkstückaufnahmen. Die Prozessstationen basieren auf kurvengesteuerten Handhabungseinheiten, deren mechanischer Antrieb eine hohe Geschwindigkeit und Zuverlässigkeit ermöglicht. Üblicherweise werden Produkte mit Abmessungen von durchschnittlich ca. 15 mm x 60 mm montiert, Teilegrößen von 0,3 mm x 10 mm bis max. 150 mm x 350 mm sind möglich.
Typische integrierbare Prozesse sind z. B. Fügen durch Einpressen oder Klipsen, Schrauben, Ultraschallschweißen, Siegeln, Kleben und Dosieren oder Silikonisieren. Wichtige Prüfprozesse sind Bildverarbeitungsanwendungen, Dichtheitsprüfungen oder mechanische Kraft-Weg-Funktionsprüfungen.

Funktionsprinzip:

Die Anlagen sind als Grundeinheit auf einem Ringtransfersystem aufgebaut, das als Rundverkettung zur Montage in aufeinanderfolgenden Schritten durch aufgabenspezifische Stationen dient. Der Ringtisch wird dabei über ein Schrittgetriebe angetrieben und mit fester Taktung von Station zu Station bewegt. Die Bewegung der Handhabungsachsen in den einzelnen Prozessstationen wird über Kurvenscheiben mit liegenden Wellen gesteuert, was eine schnelle und synchrone Bewegung aller Achsen mit hoher Wiederholgenauigkeit ermöglicht. 
Wenn hohe Taktzahlen gefordert sind, lassen sich die Anlagen mit zwei- bis zehnfach vorhandenen parallelen Spuren bzw. Werkstückaufnahmen ausrüsten, auf denen die jeweiligen Prozessschritte gleichzeitig auf allen Spuren z. B. mit Mehrfachgreifern oder Mehrfach-Vorrichtungen synchron durchgeführt werden. Die weitere Ausstattung mit externen Verkettungen, Zuführ- und Handhabungssystemen, aufgabenspezifischen Prozessstationen, Prüfvorrichtungen etc. erfolgt anwendungsspezifisch.

Aufbau:

Die Ringtakt-Hochleistungsmontageanlagen für medizintechnische Produkte werden als schlüsselfertige kundenspezifische Lösungen realisiert und basieren soweit wie möglich auf modular aufgebauten kurvengesteuerten Ringtakt-Grundmaschinen. Die Anlagen entsprechen den erforderlichen Normen und Richtlinien. Die weitere Ausstattung mit Prozessstationen für eine Reihe von Prozessen erfolgt anwendungsspezifisch. Auf Wunsch kann auch die Prozessentwicklung bzw. Produktentwicklung gemeinsam mit dem Kunden durchgeführt werden.

Einsatzbereich:

Die Hochleistungs-Ringtakt-Montageanlagen werden zur Vormontage oder Fertig-Montage von medizintechnischen und pharmazeutischen Produkten aus Kunststoff mit hoher Taktgeschwindigkeit und in großen Stückzahlen eingesetzt. Eine flexible Produktion mit schnell oder häufig wechselnden Produktvarianten ist nicht möglich. Typische gefertigte Produkte sind z. B. Applikatoren wie Inhalatoren und Sprayer, medizinische Einweg-Verbrauchsartikel wie Spritzen, Kanülen, Verbindungsstücke für Infusionsbestecke, Luer-Locks, Verschlusshähne etc. Anwenderbranchen sind die Medizintechnik- und Pharmazeutische Industrie sowie Kunststoff-Spritzgussbetriebe, die als deren Zulieferer vormontierte Baugruppen liefern.